Vad är läkemedelsutveckling?

Läkemedelsutveckling är en process som tar ett läkemedel från första upptäckten till apotekshyllorna.Mycket få läkemedelsprodukter gör det faktiskt hela vägen genom läkemedelsutveckling, och ibland kan processen vara ett extremt kostsamt och frustrerande misslyckande.Läkemedelsföretag och vetenskapliga forskare fortsätter med läkemedelsutveckling och forskning eftersom de är intresserade av att hitta nya och potentiellt användbara läkemedel, och eftersom den ständiga frisläppandet av nya läkemedel vanligtvis är hörnstenen i vinsten.

Stadierna för läkemedelsutveckling börjar med identifieringen aven förening som kan ha en terapeutisk användning.Denna förening kan komma från en naturlig källa, en slumpmässig upptäckt i ett labb eller en riktad insats för att utveckla en förening som tar upp en viss fråga.När denna förening har identifierats kan tester användas för att bestämma dess exakta kemiska smink och för att lära sig hur effektiv den är och vad den kan användas för.

Om läkemedelsföretaget tror i detta skede av läkemedelsutvecklingsprocessen somDet kan ha en användbar förening, det kan börja arkivera pappersarbete till tillsynsmyndigheter, identifiera och namnge föreningen så att byråerna kan börja granska den.Samtidigt börjar en lång serie tester och studier, vanligtvis börjar i labbet, flyttar till djur och så småningom utvidgas till människor i noggrant övervakade kliniska studier.Resultaten av dessa tester måste alla levereras till regleringsbyrån som en del av läkemedelsansökan om godkännande.

I varje steg i läkemedelsutvecklingsprocessen måste flera problem tas upp.Den första är säkerheten: en förening är värdelös om den till exempel är extremt giftig, eller om den har allvarliga biverkningar som kan vara skadliga för människors hälsa.Effektivitet är också viktigt, eftersom läkemedelsföretag vill göra läkemedel som faktiskt kommer att fungera, idealiskt på nya och innovativa sätt.De förhållanden som läkemedlet kan användas för att behandla kan också vara en orsak till oro, eftersom vissa möjligheter till utforskning är mer benägna att generera lönsamma avkastningar än andra.Allergimediciner genererar till exempel mer avkastning på investeringar än läkemedel som behandlar tuberkulos.

Om läkemedlet gör det genom tidig design och testning och det är godkänt av en tillsynsmyndighet, kan företaget presentera det till salu.Förpackning till salu inkluderar vanligtvis bestämning av korrekta doser, och formuleringen av ett läkemedel i en form som kommer att vara lätt att administrera exakt.Läkemedelsföretaget måste också utveckla förpackningar som avslöjar kända biverkningar, risker och negativa läkemedelsinteraktioner.