Vad är silikon med medicinsk kvalitet?

Silikon med medicinsk kvalitet är silikon med egenskaper som gör att den säkert kan användas i kontakt med levande vävnad, en egenskap som kallas biokompatibilitet.Silikoner är en grupp syntetiska polymerer som används i många medicinska apparater på grund av deras flexibilitet, värmebeständighet och låg toxicitet och kemisk reaktivitet.Silikon med medicinsk kvalitet används i medicintekniska produkter som bandage, matningsrör och medicinska implantat.Det kan också användas i andra produkter som kommer i nära kontakt med användaren, till exempel menstruationskoppar och barriärpreventivmedel.

Alla kisel är polymerer med en ryggrad tillverkad av en kedja av växlande kisel och syreatomer, med varje kiselatombundna bundnatill syreatomerna omedelbart före och efter det i kedjan och vice versa för varje syreatom.Varje kiselatom är också bunden till två organiska sidogrupper som innehåller kol, väte och i vissa fall också andra element.Vissa silikonpolymerer har sidogrupper och kan binda med mer än en kiselatom, vilket skapar ännu större molekyler som består av flera länkade kedjor.Silikoner varierar i sina fysiska och kemiska egenskaper och i deras lämplighet för medicinskt bruk, beroende på deras sammansättning och struktur.

Biokompatibilitet är en materialförmåga som ska användas som en del av en medicinsk utrustning utan skadliga effekter på patienten.Många material är olämpliga för medicinskt bruk på grund av toxicitet eller kemisk reaktivitet eller för att de utlöser ett immunsvar i patientkroppen.Ett materialbiokompatibilitet kan variera beroende på applicering, eftersom material kan påverka olika delar av kroppen på olika sätt.Silikon med medicinsk kvalitet tillverkas i noggrant kontrollerade miljöer för att förhindra kontaminering med andra material som kan äventyra biokompatibiliteten i slutprodukten.

I USA är standarder för medicinska produkter etablerade av en organisation som heter USA: s farmakope (USPS (USPS.), som publicerar en årlig uppsättning av kvalitets- och renhetsstandarder med samma namn.Många andra länder använder också USP -standarder, helt eller delvis.Silikon med medicinsk kvalitet hänvisar i allmänhet till silikon klassificerad som USP -klass 5 eller klass 6, vilket innebär att det har genomgått och godkänt ett batteri av tester som är avsedda att avgöra om ett ämne med biologiska material är tillräckligt säkert för att uppfylla USP -standarder för medicinskt bruk.Dessa klassificeringar i sig är inte ett bevis på att en silikon är lämplig för en viss medicinsk tillämpning, eftersom biokompatibilitet med medicinsk utrustning alltid är relativt den typ av vävnader som den interagerar med.

Silikon med medicinsk kvalitet används för en mängd olika ändamål.Silikongummi, som är mycket flexibelt och lättformat, används för medicinska rör i enheter som katetrar och i tätningar.Många implanterade medicintekniska produkter innehåller silikonkomponenter, inklusive pacemaker och konstgjorda leder.Silikon används också i kosmetisk och rekonstruktiv kirurgi.